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來源︰發布日期︰2020-02-26 21:25:27
   歷經最高(gao)立法機關三次(ci)審(shen)議(yi),十(shi)三屆全國人大常委(wei)會(hui)第十(shi)一次(ci)會(hui)議(yi)6月29日表決(jue)通(tong)過(guo)了疫(yi)苗管理法,自(zi)2020年02月26日起施行。這是我國對疫(yi)苗管理進行的專門立法,將對疫(yi)苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險管理、全程管控(kong)、科學監管、社(she)會(hui)共治(zhi)。

    專家指(zhi)出,這部疫(yi)苗管理的專門法律,回應了人民群眾的期待,解決(jue)疫(yi)苗管理中(zhong)存在的突出問(wen)題,在制度設計中(zhong)充分體現了藥品食(shi)品領(ling)域(yu)“四個最嚴”的要求。

    作為管理法,法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底(di)全國人大常委(wei)會(hui)第一次(ci)審(shen)議(yi)到(dao)近日的第三次(ci)審(shen)議(yi),有(you)關疫(yi)苗違法犯(fan)罪行為的法律責(ze)任一直在“加碼”。疫(yi)苗管理法明確fa) yi)苗犯(fan)罪行為依法從重追究刑(xing)事責(ze)任;對違法生產銷售假劣疫(yi)苗,違反(fan)生產、儲(chu)存、運(yun)輸相關質量管理規範要求等情形的,設置(zhi)了比一hua)鬩├犯(fan)gao)的處罰(fa);落實“處罰(fa)到(dao)人”要求,依法實行罰(fa)款(kuan)、行政拘留、從業dao)zhi)直至終身禁業等。

    疫(yi)苗管理法還為疫(yi)苗管理的全鏈條、各環節、各主體都設定(ding)了嚴格的責(ze)任。有(you)些是制度上的創(chuang)新,比如國家將實行疫(yi)苗全程電子追溯制度、預防接(jie)種(zhong)異常反(fan)應補償制度和疫(yi)苗責(ze)任強制保險制度等。

    有(you)些是對原有(you)措(cuo)施的“升級”。在生產環節,疫(yi)苗管理法提出,國家對疫(yi)苗生產實行嚴格準入制度。從事疫(yi)苗生產活動(dong),要在藥品管理法規定(ding)的從事藥品生產條件(jian)之外,滿足(zu)更加嚴格的條件(jian)。

    在流通(tong)環節,疫(yi)苗管理法明確fa) yi)苗儲(chu)存、運(yun)輸的全過(guo)程應當處于規定(ding)的溫度環境,冷鏈chuang) 妗 yun)輸應當符(fu)合要求,並定(ding)時監測、記錄(lu)溫度。對于違反(fan)上述要求的單位(wei)和個人,將給予沒收(shou)所得、罰(fa)款(kuan)等懲罰(fa)。

    在預防接(jie)種(zhong)環節,疫(yi)苗管理法對接(jie)種(zhong)單位(wei)的設置(zhi)、人員資質及冷鏈作出嚴格規定(ding),並要求醫療(liao)衛(wei)生人員在接(jie)種(zhong)前、接(jie)種(zhong)時、接(jie)種(zhong)後嚴格按照要求提供(gong)預防接(jie)種(zhong)服務,比如接(jie)種(zhong)時要“三查(cha)七對”,接(jie)種(zhong)後發現不(bu)良反(fan)應要及時救(jiu)治(zhi)等。

    在監督(du)管理環節,疫(yi)苗管理法提出,國家建設中(zhong)央和省(sheng)級兩級職業化、專業化藥品檢查(cha)員隊(dui)伍;疫(yi)苗管理部門要建立質量、預防接(jie)種(zhong)等信息共享(xiang)機制;實行疫(yi)苗安全信息統一公布制度等。        (據(ju)新華社(she))


( 責(ze)任編輯︰曹琳 )  打印
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